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2024年8月23日
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新規機能関与成分にL-カルニチン 【機能性表示食品届出DB更新】NMNで第3弾の届出も
きのう1日にあった機能性表示食品の届出データベース更新で、機能性関与成分としてL-カルニチンを配合したサプリメントの届出が受付公開された。L-カルニチンは、2000年代前半、食薬区分が見直されたことで注目され、とりわけ「ダイエット」の方面でヒットした有名成分だが、機能性関与成分としての届出公開は今回が初めて。届け出されたヘルスクレームは、「運動後の脂肪の燃焼を高めることが報告されています」というシンプルな内容。8月に入って最初のデータベース更新で公開された新規届出は、12件(サプリメント9件、サプリ以外の加工食品3件、生鮮食品ゼロ件)。サプリメントには、β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)の新たな届出も含まれる。
L-カルニチンを届け出たのは、「カルニピュア(Carnipure)」のブランド名でL-カルニチンの原材料販売を手がけるロンザ㈱(神奈川県相模原市)。ヘルスクレームの科学的根拠として、最終的に4編の根拠論文を採択したシステマティックレビューを届け出た。
スイス・バーゼルに本拠を置くヘルスケア企業のロンザ(Lonza)社は、L-カルニチンの製造大手でもある。同社と同社製のカルニピュアは、同成分を日本の健康食品市場に広げる役割を果たした。今後、機能性関与成分としての需要を高めていけるか注目だ。
一方、通算3件目の届出公開となったNMN。2件目の届出は、先月26日のデータベース更新で公開されたばかり。今回公開された届出のヘルスクレームは、「高齢者の歩行速度の維持に役立つ機能があることが報告されています」と、2件目の届出と同様、健康な高齢者を対象にする内容だった。
NMNを機能性関与成分として配合したサプリメントを新たに届け出たのは、ドリームリゾート開発㈱(大阪市中央区)という、今回初めて届出が公開された企業。ホームページなどによると、同社は、インバウンド団体旅行の企画販売などの旅行業を手がけつつ、健康食品などの企画販売も行っている。今回届け出た商品の名称は『V24NMN』で、同社は現在、同一名称のサプリメントをEコマースで販売中。
現在までに届け出られたNMN機能性表示食品のヘルスクレームを整理すると、「肌が乾燥しがちな方の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能があります」、「高齢者の歩く力や握る力を維持することが報告されています」、「高齢者の歩行速度の維持に役立つ機能があることが報告されています」の3種類。
なお、撤回届出に関しては、先月26日と29日の2日間で5件が増えた。撤回理由は生産や販売の終了。2016年及び19年に届け出ていたサプリメント2件の届出を取り下げた㈱世田谷自然食品(東京都世田谷区)は、「本届出商品は旧品であり、販売を停止しているため届出を撤回」すると撤回理由を丁寧に説明した。
【石川太郎】
2024年8月23日
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カルニチンが「脂肪の燃焼」で初の受理 機能性表示食品8647件に
消費者庁は8月1日、「V24NMN」(ドリームリゾート開発)、「カルニチン 脂肪燃焼サポート」(ロンザ)など11件を機能性表示食品として受理・公表した。
ドリームリゾート開発の「V24NMN」は、β‐ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)を機能性関与成分とし、「高齢者の歩行速度の維持に役立つ機能があることが報告されています」と表示する。ロンザの「カルニチン脂肪燃焼サポート」は、L‐カルニチンを機能性関与成分とし、「運動後の脂肪の燃焼を高めることが報告されています」と表示する。L‐カルニチンを機能性関与成分とした製品は、本件が初めて。これまでに受理・公表された製品は8647件となっている。
2024年8月23日
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Carnipure®が機能性表示食品に対応
商品名:Carnipure®結晶性粉末CN [結晶粉末][機能性表示食品対応]
機能性表示対応準備中。L-カルニチン100 %品で水溶性が高く、液状処方(飲料、新生児用調合乳)、液体封入ハードカプセル(Licaps®)に適した原料です
区分:食品 ペット向け:使用可 海外使用実績:中国、アジア、ヨーロッパ、アフリカ、北米、南米
期待できる機能性
ダイエット、脂肪燃焼、ミトコンドリア増殖、男性向け、精力増強、スポーツ、疲労低減、筋肉・筋力の維持・増加、サルコペニア、抗疲労、持久力・パフォーマンス向上、免疫、免疫強化
Carnipure®(カルニピュア)結晶性粉末とは
L-カルニチンは脂質代謝に必須の栄養素です。 筋細胞内における長鎖脂肪酸のミトコンドリアへの運搬は、L-カルニチンに特有の機能であり他の栄養素では代替されません。 ロンザ社では国内外の大学等の研究機関とL-カルニチンに関する共同研究や研究サポートを積極的に行っています。 また、独自の製法により高純度のL-カルニチンを製造しており、その安全性・信頼性・品質ともに世界中で高く評価されています。
カルニピュア結晶性粉末CN
・分子量:161.20
・CAS登録番号:541-15-1
・その他通称:レボカルニチン
規格
・外観:結晶性粉末
・色調:白色
・含有量:99.0-101.0 %(w/w)(滴定)
・比旋光度:-32.0--30.0°(Na-D, 20 ℃, c=10 水溶液)
・水分含量:1.0%(w/w)以下(カールフィッシャー法)
・pH値:6.5-8.5(2.5 g/ 50ml水溶液)
・重金属:10 mg/kg以下(鉛として)
・灰分:0.10 %(w/w)以下(2 h, 60 0℃)
主な物性
・安定性:未開封にて2年間保証(賞味期限)
・融点:180-190 ℃
・水に対する溶解性:250 g/100ml(20 ℃)
・その他溶解性:エタノールに易溶、アセントに不溶(20 ℃)
取り扱い
・輸送:特別の規制なし
・登録・認可:European Inventory of Existing Chemical Substances (EINECS)
・Australian Inventory of ChemicalSubstances (AICS)
・Japanese Handbook of Chemical既存化学物質登録済(日本)
注:仕様は変更されることがありますので、最新情報については最も新しい製品情報シートをご請求ください。
資料ダウンロードボタンより、Carnipure®結晶性粉末CNのパンフレットを入手できます。
お問い合わせ電話番号:042-700-6700
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Carnipure®結晶性粉末CNの基本情報
機能性表示食品
・状況:対応可
・関与成分:L-カルニチン
・想定されるヘルスクレーム:本品はL-カルニチンが含まれています。L-カルニチンは運動後の脂肪の燃焼を高めることが報告されています。
名称と規格区分
・一般名L-カルニチン
・英語名:L-Carnitine
・原材料表示例:L-カルニチン
・区分:食品
・規格成分および含有量:L-カルニチン 99.0~101.0%
性状と特性
・性状:結晶粉末
・水への溶解性:可溶
・油への溶解性:不溶
・賞味期限:未開封にて2年間
・GMO情報:対象外
・使用上の注意:お問合せ下さい
・おすすめ剤型:ドリンク、ゼリー、お問い合わせ下さい
・一日摂取目安量:500-1000 mg. (一日摂取上限目安)1000 mg以下
・訴求部位:脳、筋肉
・アレルギー物質:対象外
由来とデータ
・由来:お問合せ下さい
・使用部位:お問合せ下さい
・原産国(主成分):中国
・最終加工国(県):中国
・自社保有エビデンス:有
・安全性データ:有
供給と知的財産
・製造メーカー:Lonza Group AG
・内容量:お問合せ下さい
・供給体制:お問い合わせ下さい
・商標・ロゴマーク:商品への使用条件有り
・海外使用実績:中国、アジア、ヨーロッパ、アフリカ、北米、南米
・ペット向け:使用可
参考リンク
L-カルニチン情報サイト
取得認証
・ハラル認証
・コーシャ認証
販売者情報
・企業名:ロンザ株式会社
・所在地:〒252-0253 神奈川県相模原市中央区南橋本4-3-36
・企業HP:ロンザ株式会社のホームページ